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序號 標準名稱 標準編碼 歸口單位 一致性程度標識 代替號 實施日期 發布日期 國際標準 備注
1 牙科學 金屬材料腐蝕試驗方法 YY/T 0528—2018 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 IDT YY/T 0528—2009 2019-03-01 2018-02-24 ISO 10271:2011 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
2 牙科學 牙種植體系統技術文件內容 YY/T 0524—2009 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 IDT 2011-06-01 2009-12-30 ISO 10451:2002 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
3 牙科學 口腔頜面外科用組織再生引導膜材料 技術文件內容 YY/T 0526—2009 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 IDT 2011-06-01 2009-12-30 ISO 22803:2004 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
4 醫療保健產品的無菌加工 第3部分:凍干法 YY/T 0567.3—2011 全國消毒技術與設備標準化技術委員會 2013-06-01 2011-12-31 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
5 醫療產品的無菌加工 第1部分:通用要求 YY/T 0567.1—2013 全國消毒技術與設備標準化技術委員會 2014-10-01 2013-10-21 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
6 醫療產品的無菌加工 第2部分:過濾 YY/T 0567.2—2005 全國醫療器械生物學評價技術委員會 IDT 2006-01-01 2005-04-05 ISO 13408-2:2003 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
7 醫療保健產品的無菌加工 第4部分:在線清洗技術 YY/T 0567.4—2011 全國消毒技術與設備標準化技術委員會 2013-06-01 2011-12-31 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
8 Ⅱ級 生物安全柜 YY 0569—2011 生物防護用品歸口單位 2013-06-01 2011-12-31 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
9 醫療保健產品的無菌加工.第6部分:隔離器系統 YY/T 0567.6—2011 全國消毒技術與設備標準化技術委員會 2013-06-01 2011-12-31 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
10 醫療保健產品的無菌加工 第5部分:在線滅菌 YY/T 0567.5—2011 全國消毒技術與設備標準化技術委員會 2013-06-01 2011-12-31 GB 國家標準,YY 醫療器械行業標準
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